Медицинский регулятор Минздрава США FDA выдал экстренное разрешение на использование препарата ремдесивир (remdesivir) при лечении пациентов с коронавирусом COVID-19. Ранее препарат использовали для лечения пациентов с лихорадкой Эбола.
Об этом глава FDA Стивен Хан сообщил в своем Twitter в пятницу, 1 мая, сообщает НВ.
«Хотя сведения о безопасности и эффективности использования ремдесивира при лечении госпитализированных с коронавирусом ограничены, исследуемый препарат показал во время клинических испытаний ускорение сроков выздоровления некоторых пациентов», — говорится в пресс-релизе регулятора.
В обычное время FDA требует существенных доказательств безопасности и эффективности препарата, но в случае чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения агентство одобряет препарат, если потенциальная польза от этого лекарства превышает возможные риски его использования.
Ремдесивир утвердили после нескольких исследований, которые показали, что средство сократило время выздоровления на 31%, или примерно на четыре дня, для пациентов с Covid-19.
«Те, кому давали препарат, могли выписаться из больницы в среднем за 11 дней по сравнению с 15 днями в группе плацебо. Препарат также может помочь предотвратить смертельные случаи, но это утверждение еще не настолько точное, чтобы ученые наверняка знали», — говорится в сообщении.
Как сообщалось, ремдесивир стал одним из препаратов, включенных в протокол лечения осложнений COVID-19 в Украине.